Normas de Calidad

• Sistema de Gestión de calidad ISO® 9001:2015.
• Zonas limpias ISO clase 7.
• Prueba de fugas al 100% para bolsas de un solo uso Lifecube 2D.
• Materias primas ADCF.
• Cumple con los requisito de aditivos alimentarios inderectos de la FDA citados en 21 CRF 177-182.
• Cumple con el requisito de la prueba de reactividad biológica in vitro UPS <87>.
• Cumple con los criterios de la prueba de reactividad biológica UPS <88> para plasticos de clase IV.
• La extracción acuosa contiene <0,25 UE/mL según lo determinado por Limulus AmeBocyte Lysate (LAL), UPS <85>.
• El materia del producto cumple con los requisisos de UPS <788> para parentales de gran volumen.
• Verifica la dosis de radiación gamma de acuerdo con ISO® 11137.
• Proporciona la guia de validación del producto y el certificado de calidad. 

Características

• Buena resistencia física y excelente seguridad biológica.
• Cuerpo de bolsa integrado diseñado para bolsas de un solo uso Lifecube 2D y menos líquido residual.
• Envase estéril de doble capa esterilizado por irradiación gamma de 25-45kGy.
• Diversos y escalables.

Aplicacion típica

• Almacenamiento y transferencia de tampones y medios después de la filtración.
• Almacenamiento de productos intermedios.
• Almacenamiento de solución madre.