Conectores de grado farmacéutico Lifemeta
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Normas de Calidad
- Sistema de gestión de calidad ISO® 9001:2015.
- Zonas limpias ISO Clase 7.
- Materias primas ADCF.
- Cumplen los requisitos de aditivos alimentarios indirectos de la FDA citados en 21 CFR 177-182.
- Cumplen el requisito de la prueba de reactividad biológica in vitro USP <87>.
- Cumplen los criterios de la prueba de reactividad biológica USP <88> para plásticos de clase VI.
- La extracción acuosa contiene < 0,25 EU/mL según la determinación del lisado de amebocitos de Limulus (LAL), USP <85>.
- Las partículas en el eluyente del producto cumplen los requisitos de la USP <788> para parenterales de gran volumen.